灭活/减毒疫苗-武汉赛科成科技有限公司

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灭活/减毒疫苗

灭活疫苗是用物理、化学方法杀死病原微生物，但仍保持其免疫原性（就是会识别结合T、B细胞并使它们活化的能力）的一种生物制剂，灭活疫苗是不具备感染性但可以刺激免疫的能力的“病毒类似物”。

减毒活疫苗是指用人工的方法促使正常细菌或病毒变异，失去致病性但保留免疫原性、繁衍能力所制成的活微生物制剂，减毒活疫苗在人体内有一定程度的繁殖或复制，类似一次轻型的自然感染过程，但不会导致人发病。

灭活疫苗就是指将病毒经细胞大规模批量培养并使用灭活剂处理之后制备而成的“死病毒”。病毒灭活疫苗作为一种非常经典的疫苗形式，人类对其更加熟悉，技术经验更足，生产工艺更加稳定，这也意味着安全更加可控。并且在目前已经上市的其它疾病的疫苗中，也以灭活疫苗居多，例如狂犬病灭活疫苗、流感灭活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等。灭活疫苗也易于快速研究和制备，通常在发生病毒性传染病时，往往优先选择针对该病毒的灭活疫苗。

灭活疫苗的主要成分就是病毒颗粒，那么大量病毒的获得就成了疫苗开发过程比较重要的工艺环节，目前悬浮培养和微载体相结合的技术成为了疫苗生产的主流方式。

生物反应器的工艺：

细胞生长和病毒扩增需要在生物反应器中完成，那么生物反应器的搅拌速度、溶氧量（DO）、pH以及营养物质（葡萄糖、谷氨酰胺、氨基酸等）等各种条件均能影响病毒的产量。因此在大规模生产前期，疫苗生产企业需要从实验室进行工艺开发，确定工艺操作和参数，然后逐步扩大规模（通常为3-20L发酵），来生产用于临床Ⅰ期的疫苗。再中试生产（放大到200L），使用实验设计（DoE）对生物反应器关键工艺操作和参数进行确定和研究。在Ⅲ期临床试验（能达2000 L规模）之前，就要进行疫苗生产过程验证。

为了满足疫苗研发、基因治疗等需求，赛科成推出了SKC300、SKC600等系列生物反应器，可根据客户的需求对生物反应器定制化，帮助疫苗生产企业完美地实现培养工艺需求。