武汉赛科成SKC800生物反应器,是一款能自动原位灭菌的生产型生物反应器。目前可为生命科学及制药领域用户提供40L、75L、150L及300L的标准产品,专门用于细胞培养的工艺开发、中试规模和小规模生产工艺。
图1:赛科成SKC800生物反应器
SKC800生物反应器系统采用自主开发的生物反应过程控制算法,通过搅拌、温度、pH、DO、深层通气、表层通气、蠕动泵、消泡和液位、称重、冷点检测的控制以及附加的模拟输入和输出,实现批次培养、流加培养及连续灌流培养。
图2: 赛科成SKC800生物反应器自动灭菌界面
SKC800生物反应器系统采用纯进口工业级组件,完全采用N/A 接口和卡套接头连接,减少焊接和死角,设备外观整洁,人机界面简洁友好,过程控制稳定,软件功能强大,通用性好。原位灭菌时可进行冷点监测和FO值计算,符合GMP等法规要求。系统具备三级授权、电子签名,提供审计追踪、批次报表、日志记录等功能,可满足GMP对药品生产管理数据的可追溯要求。
适配多种桨叶,
功能多样化
赛科成SKC800生物反应器可以兼容主流的细胞培养搅拌浆,实现贴壁及悬浮等多场景的应用,满足疫苗及病毒载体生产、重组蛋白及抗体制备、细胞扩增、外泌体分泌等多元化的需求。
用,满足疫苗及病毒载体生产、重组蛋白及抗体制备、细胞扩增、外泌体分泌等多元化的需求。
篮式搅拌桨
适配高密度片状载体贴壁培养
图3 :篮式搅拌桨
图4:赛科成专利产品片状载体
细胞提升式搅拌桨
适配高密度微载体贴壁培养
图5:细胞提升式搅拌桨
● 配合微载体,可获得超大贴壁面积,实现贴壁细胞高密度培养
● 能进行放大培养
● 培养过程中可取样对细胞进行观察和计数
● 气泡零接触细胞,超低(无)剪切力搅拌系统
● 可进行灌流培养
● 可消化收获或进行放大培养
斜叶桨
适配悬浮细胞培养或低密度微载体贴壁培养
图6:斜叶桨
● 细胞悬浮或低密度微载体培养,易于放大培养,应用范围广
● 可直观地观察培养过程,取样方便
● 工艺灵活:可进行批次、流加、连续灌流培养
● 搅拌桨剪切力及气泡影响控制在细胞耐受范围之内
● 可配套ATF、旋转过滤器一起使用,可实现连续灌流培养
多种功能应用,
满足各种工艺需求
图7:工艺应用
控制稳定、多种级联
操作简便
图8:SKC800操作界面
培养流程(示例)
SKC800生物反应器配合赛科成专利的片状载体,无需额外灌流装置,即可实现灌流培养,持续收获细胞上清中的病毒、蛋白或外泌体等产物。
良好再现性及批间一致性
使用SKC800 40L不锈钢生物反应器,在同等培养条件下,接种三批种子液进行分批培养,所获得的生长曲线如下图所示。
图9:赛科成SKC800 40L生物反应器细胞生长曲线
实验表明:使用赛科成SKC800生物反应器,可以在生产上获得良好的批间一致性。
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