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武汉赛科成科技有限公司

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    赛科成SKC800——自动原位灭菌不锈钢生物反应器
    发布日期:2023.08.11

    武汉赛科成SKC800生物反应器,是一款能自动原位灭菌的生产型生物反应器。目前可为生命科学及制药领域用户提供40L、75L、150L及300L的标准产品,专门用于细胞培养的工艺开发、中试规模和小规模生产工艺。

    微信截图_20230807091745.png

    图1:赛科成SKC800生物反应器

    SKC800生物反应器系统采用自主开发的生物反应过程控制算法,通过搅拌、温度、pH、DO、深层通气、表层通气、蠕动泵、消泡和液位、称重、冷点检测的控制以及附加的模拟输入和输出,实现批次培养、流加培养连续灌流培养

    SKC800源位灭菌软件界面.png

    图2: 赛科成SKC800生物反应器自动灭菌界面


    SKC800生物反应器系统采用纯进口工业级组件,完全采用N/A 接口和卡套接头连接,减少焊接和死角,设备外观整洁,人机界面简洁友好,过程控制稳定,软件功能强大,通用性好。原位灭菌时可进行冷点监测和FO值计算,符合GMP等法规要求。系统具备三级授权、电子签名,提供审计追踪、批次报表、日志记录等功能,可满足GMP对药品生产管理数据的可追溯要求。



    适配多种桨叶,

    功能多样化


    赛科成SKC800生物反应器可以兼容主流的细胞培养搅拌浆,实现贴壁及悬浮等多场景的应用,满足疫苗及病毒载体生产、重组蛋白及抗体制备、细胞扩增、外泌体分泌等多元化的需求。


    用,满足疫苗及病毒载体生产、重组蛋白及抗体制备、细胞扩增、外泌体分泌等多元化的需求。


    篮式搅拌桨

    适配高密度片状载体贴壁培养

    篮式搅拌桨.png

    图3 :篮式搅拌桨


    片状载体0807.png

    图4:赛科成专利产品片状载体


    ● 配合片状载体,获得超大贴壁面积、超强的细胞粘附能力
    ● 低(无)剪切力搅拌系统:细胞与通气系统零接触
    ● 工艺简单,无需预处理片状载体,贴壁时间快
    ● 无需截留装置即可实现灌流培养
    ● 低细胞接种密度,片状载体的3D结构支持超高细胞密度培养
    ● 病毒滴度高,收获液杂质少,便于纯化


    细胞提升式搅拌桨

    适配高密度微载体贴壁培养

    细胞提升式搅拌桨.png

    图5:细胞提升式搅拌桨


    ● 配合微载体,可获得超大贴壁面积,实现贴壁细胞高密度培养

    ● 能进行放大培养

    ● 培养过程中可取样对细胞进行观察和计数

    ● 气泡零接触细胞,超低(无)剪切力搅拌系统

    ● 可进行灌流培养

    ● 可消化收获或进行放大培养


    斜叶桨

    适配悬浮细胞培养或低密度微载体贴壁培养

    斜叶桨.png

    图6:斜叶桨


    ● 细胞悬浮或低密度微载体培养,易于放大培养,应用范围广

    ● 可直观地观察培养过程,取样方便

    ● 工艺灵活:可进行批次、流加、连续灌流培养

    ● 搅拌桨剪切力及气泡影响控制在细胞耐受范围之内

    ● 可配套ATF、旋转过滤器一起使用,可实现连续灌流培养

    多种功能应用,

    满足各种工艺需求


    0807.png

    图7:工艺应用


    控制稳定、多种级联

    操作简便



    SKC800主界面.png

    图8:SKC800操作界面


    培养流程(示例)



    SKC800细胞培养流程图.jpg

    SKC800生物反应器配合赛科成专利的片状载体,无需额外灌流装置,即可实现灌流培养,持续收获细胞上清中的病毒、蛋白或外泌体等产物。


    良好再现性及批间一致性



    使用SKC800 40L不锈钢生物反应器,在同等培养条件下,接种三批种子液进行分批培养,所获得的生长曲线如下图所示。

    SKC800实验数据图.png

    图9:赛科成SKC800 40L生物反应器细胞生长曲线

    实验表明:使用赛科成SKC800生物反应器,可以在生产上获得良好的批间一致性。


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