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武汉赛科成科技有限公司

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    赛科成二代无菌接管机| 全新升级赋能高效无菌连接
    发布日期:2025.04.11

    在生物制药工艺中,药品的生产过程必须严格控制微生物污染,以防止任何可能影响药物疗效和患者安全的风险。一次性使用系统(SUS因其能够有效减少交叉污染、降低清洁和验证成本而受到广泛欢迎。实现一次性袋子等产品管路的无菌连接与断开是确保整个生产过程无菌的关键环节。针对传统的手工连接方式可能存在的风险,武汉赛科成科技有限公司推出二代无菌接管机,以其卓越的性能和全新的设计,成为生物制药工艺中无菌连接的得力帮手。

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    赛科成二代无菌接管机是一款全自动装置,专为生物制药工艺中的一次性工艺袋(如储液袋、搅拌袋、细胞培养袋等)设计,能在非无菌环境中实现单个袋体与组件间的双向无菌连接,适用于空管路带液管路

    产 品 特 点 及 优 势:

    1. 旋转技术实现双向接管,一次接管操作可产生两个独立的连接管路,降低污染泄露的风险;
    2. 可兼容OD“1/4”至“1”的管路,标配C-Flex®374、AdvantaFlex® 两个品牌的管路,同时支持自定义其他品牌;
    3. 自动识别管托和管路规格,实现一键自动运行,保证高品质的管路连接,降低污染及泄漏的风险;
    4. 采用红外温度传感器,非接触式测温,避免刀片灭菌后引入新的污染;
    5. 快速、可靠和自动化的连接,节省整个生产过程的时间,便捷灵活;
    6. 验证资料齐全,可提供抗拉强度试验、细菌挑战性试验、可提取物试验、粒子试验、内毒素测试、管道无菌测试、流量流速测试、微生物接管负载试验、粒子析出情况等测试实验报告;
    7. 数据稳定可追溯,具有完善的三级权限、审计追踪、数据导出等相关功能。

    产  品  应  用:

      适用于未分级和已分级环境,支持干燥、湿润或带液管路连接,确保无菌性;

    ●  满足从小试工艺到大规模生产的全流程连接需求;

      广泛应用于抗体、疫苗、细胞与基因治疗、细胞系开发及生物仿制药等领域。

    技  术  参  数:

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