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间充质干细胞来源外泌体（MSC-Exos）是一类由间充质干细胞分泌的纳米级囊泡，直径约为50-150纳米。外泌体起源于多泡体，含有丰富的货物（cargo），如miRNA、mRNA、蛋白质和脂质等，能够介导细胞间的信号传导，调控受体细胞的功能。近年来，MSC-Exos在组织修复、免疫调节和神经保护等领域展现出巨大的应用潜力，成为再生医学和疾病治疗的研究热点。
作用原理及功能：
MSC-Exos通过其携带的生物活性分子，影响受体细胞的信号传导和基因表达，从而发挥多种生物学功能。如外泌体中的miRNA和mRNA可以通过细胞间RNA传输的方式，被受体细胞吸收并调控其基因表达。此外，外泌体中的蛋白质和脂质也参与细胞间的相互作用，调节细胞的增殖、分化、迁移和凋亡等过程。MSC-Exos作为MSCs重要的旁分泌途径，在组织修复与再生、免疫调节、神经保护与再生、心血管疾病治疗以及肿瘤治疗等方面发挥重要作用。
生产：
目前，MSC-Exos正走在从实验室到产业化、规模化生产的路上。批量化生产的难点，集中在放大生产存在困难，不同批次产品间的质量差异较大，以及储存和运输面临着不稳定性的风险等方面。不同实验室之间，车间级别、培养规模参差不齐，而赛科成针对不同需求下的外泌体生产需求，定制了如下工艺路线：
➤ 1、片状载体灌流培养
以片状载体作为MSCs的贴壁材料，通过SKC600摆床反应器和专利片状载体细胞培养袋进行灌流培养，收集含外泌体的细胞上清。
✦ 可用于小规模至大规模培养
✦ 一次性封闭系统，降低厂房等级要求，满足药物申报的法规要求
工艺路线：
➤ 2、片状载体填充床灌流培养
在SKC310玻璃罐体反应器中，以片状载体作为MSCs的贴壁材料，搭配篮式搅拌桨进行灌流培养。片状载体由聚酯纤维和聚丙烯支架组成，可为细胞提供良好的贴壁性能；比表面积达1,200-1,500cm²/g，提供极大的贴壁面积和稳定的生长环境。
✦ 可用于小规模至大规模培养
✦ 工艺成熟，已广泛用于疫苗和抗体行业
✦ 操作简便，不需要截留系统也能进行灌流培养
工艺路线：
➤ 3、一次性搅拌式反应器生产工艺
以微载体作为MSCs的贴壁材料，以一次性搅拌式反应器进行逐级放大，可收获上清中的外泌体。
✦ 如使用可降解型微载体，工艺中可以同时回收细胞
✦ 适用于大规模生产
✦ 一次性封闭系统，降低厂房等级要求，满足药物申报的法规要求
工艺路线：
赛科成外泌体反应器系列：
作为生物工艺解决方案提供商，赛科成基于多年的技术积淀，构建了覆盖从研发到商业化生产全周期的外泌体生产平台。该平台通过模块化设计的生物反应器矩阵和一次性耗材，可精准适配不同应用场景下的工艺开发需求，为外泌体治疗、药物递送及医学美容领域客户提供端到端的解决方案。
结语 ：
MSC-Exos作为一种新兴的治疗工具，在组织修复、免疫调节、神经保护和肿瘤治疗等领域展现出巨大的应用潜力。尽管其临床应用仍面临诸多挑战，但随着技术的进步和研究的深入，MSC-Exos有望成为治疗多种疾病的有效手段，为患者带来新的治疗选择。未来，通过技术的不断创新和经验的不断积累，MSC-Exos的应用前景将更加广阔。
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